日立産業制御ソリューションズのシステム導入
ロジスティードは4月25日、グループで展開している医薬品物流サービスに、厚生労働省が定める医薬品の製造管理・品質管理の基準「GMP（Good Manufacturing Practice）」に対応した文書記録管理システムを新たに導入したと発表した。
医薬品の製造工程に加え、流通過程でも品質低下のリスクを防ぎ患者の安全を確保するため、データが完全で一貫性があり、正確であることを保証する「データインテグリティ」への対応が求められているのを考慮。もともと自主基準のGDP（医薬品適正流通基準）が将来、厚労省により省令化されることも視野に入れ、製薬メーカーなどで実績のある日立産業制御ソリューションズの文書管理システム「HITQUAA」を導入した。
同社としても初めての物流事業者への導入となり、製造領域と同レベルの高品質な文書記録管理を物流領域にも展開する。
同システムを採用したことで、従来の紙文書を中心とした管理手法では難しい、厳格な管理と承認作業の効率化の相反する課題を解決、医薬品流通の安全性と信頼性の強化に貢献できると見込む。
同システムはユーザー操作のシステム制御、改ざんや誤操作による文書消失の防止、文書の原本性の確保、電子署名機能や電子記録の監査証跡機能など、厚労省が定める「ER/ES指針」（医薬品の承認・申請などに関する資料・原資料について、電磁的記録・電子署名を利用する際の必要な要件）に対応した厳格な管理を実現できるのがメリット。
DX促進で紙の管理コストや保管スペースを削減するとともに、保存管理を効率的に行えるようになり、時間がかかっていた文書の検索や承認作業などのスピード化にもつながると見込む。
（ロジスティード提供）
（藤原秀行）
